Diseño de un sistema de gestión basado en la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para el laboratorio de análisis de lácteos, agua y suelos de la prefectura del Carchi

Abstract

La estrategia para fortalecer las capacidades técnicas del Laboratorio de Análisis de Lácteos, Suelos y Agua de la Prefectura del Carchi, inicia la implementación de un Sistema de Gestión basado en la norma NTE-INEN ISO/IEC 17025:2018, la cual es un referente internacional para certificar la capacidad técnica y la fiabilidad de los resultados analíticos. El objetivo de la investigación fue diseñar un Sistema de Gestión según la norma NTE INEN ISO/IEC 17025:2018 para análisis físico químico en el laboratorio de análisis de lácteos, suelo y agua de la prefectura del Carchi. El estudio tuvo un enfoque cuantitativo, de tipo descriptivo y diagnóstico. Se realizó un diagnóstico exhaustivo del cumplimiento de los requisitos generales establecidos por la norma, que abarcan tanto los aspectos técnicos de competencia del personal, validación de métodos, trazabilidad de mediciones, equipos, aseguramiento de la calidad de los resultados, como los requisitos de gestión de documentos, acciones correctivas, auditorías internas y mejora continua, entre otros. Este análisis reveló que el laboratorio cumplía apenas con el 25% de los requisitos, evidenciando la necesidad de implementar acciones correctivas y de fortalecimiento. Con base en esta evaluación, se desarrolló un procedimiento de calidad que servirá como eje para establecer procesos documentados, estandarizar actividades críticas y promover una cultura organizacional orientada a la calidad. Este procedimiento permitirá definir las responsabilidades del personal, mejorar el control documental, y establecer las bases para asegurar la trazabilidad y la transparencia en la generación de resultados. Posteriormente, se elaboró el Manual del Sistema de Gestión de Calidad, un documento que recopila y organiza todas las políticas, procesos y procedimientos adoptados por el laboratorio. Este manual no solo es un requisito de la norma, sino una herramienta esencial para garantizar la coherencia operativa y la mejora continua.